La Cofepris pidió a profesionales de la salud a no suministrar ni recetar la marca Octralin del medicamento tacrolimus, pues cuenta con más de 50 reportes de ineficiencia terapéutica.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) instruye a profesionales de la salud no suministrar ni prescribir el medicamento Octralin de la sustancia tacrolimus. Esto, como medida preventiva ante las notificaciones recibidas a través del sistema de farmacovigilancia.
Este inmunosupresor de Laboratorios Raam de Sahuayo, es suministrado a pacientes con trasplantes de hígado, riñón y/o corazón para prevenir el rechazo del órgano.
Cuenta ante esta autoridad sanitaria con 56 reportes en los que se señala una baja concentración de tacrolimus en sangre indicando su ineficacia terapéutica.
Ante los riesgos a la salud de pacientes trasplantados, ordena a profesionales de la salud no continuar el uso ni recetar más Octralin.
Pide no recetar sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta que esta autoridad sanitaria concluya la investigación.
Cofepris recomienda a pacientes que, en caso de estar bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acudan con su médico. Deberán buscar alternativas terapéuticas que no pongan en riesgo su salud.
Cofepris pide notificar de reacciones adversas si se usa Octralin
El personal médico deberá notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin. Para ello se tendrá el correo electrónico: [email protected] o bien a través del siguiente enlace: Notificación de reacciones adversas a medicamentos
Se solicita el apoyo a farmacias y distribuidores para que, en caso de contar con el producto antes citado en almacén, sea inmovilizado hasta que esta autoridad sanitaria determine lo conducente.
Esta comisión federal continuará con las acciones regulatorias para prevenir riesgos sanitarios e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias.
La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general.
